לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה מומחה רגולציה

26/01/2023

מספר משרה:

8853

אזור/מועצה:

יישוב:

חברה:

תילתן - השמה צפונית

תחום:

איכות/רגולציה

מקצוע:

כותב/ת טכני/ת / מפתח/ת חומרי הדרכה

תאור תפקיד:

חברה בינלאומית בעמק הירדן דרוש/ה עובד/ת להשתלבות במחלקת הרגולציה.
אחריות על התמיכה והיישום של הפעולות הרגולטוריות בחברה.
ליבת התפקיד כוללת: הכנה והגשת כל הפעולות הרגולטוריות בחברה בהתאמה לדרישות ה – MDR וה - MDD, ודרישות הרגולטוריות בשוק האירופאי וצפון אמריקה.
תמיכה בפעילות הרגולטרוית אל מול גופים שונים פנימיים וחיצוניים
יישום ותחזוקת נהלי הרגולציה
הכנת מסמכים קליניים
השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים לרבות מבדקי ה FDA לפי MDSAP EUMDR ISO13485.
עבודה מול מחלקות איכות, תפ"י, הנדסה, תפעול, ושיווק.

דרישות התפקיד וניסיון נדרש:

2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה.
תואר ראשון רלוונטי לתחום (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, ודומיהם) או ניסיון קליני בתעשיית המכשור הרפואי.
נכונות ללמידה יום יומית.
רצון להשתלב בתחום המדיקל.
אנגלית ברמת שפת אם – חובה

השכלה נדרשת:

לימודי תעודה

היקף המשרה:

משרה מלאה

למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.