למפעל סיליקון בעמק הירדן דרוש/ה RA specialist מתחיל/ה

01/12/2021

מספר משרה:

6706

יישוב:

חברה:

חסוי

תחום:

איכות/רגולציה

מקצוע:

הנדסאי/ת ביוטכנולוגיה

תאור תפקיד:

משרה קבועה, מלאה ומיידית, כפיפות למנהל/ת RA

הגדרת תפקיד:

אחריות על התמיכה והיישום של הרגולציה הנדרשת בחברה.
הכנת הגשות רגולטוריות תמיכה בפעילות הרגולטורית הכנת מסמכי הגשה בהתאמה לדרישות ה MDR וה MDD התאמה לדרישות הרגולטוריות בשוק אירופה, ארה"ב עמידה בתקנים ישימים לתעשיית המכשור הרפואי יישום ותחזוק נהלי רגולציה עבודה בממשק מול מחלקות: איכות , הנדסה, תפעול ושיווק. הכנת מסמכים קליניים עבודה מול FDA השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי iso13485, EUMDR, MDSAP

דרישות התפקיד וניסיון נדרש:

תואר רלוונטי במדעים (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה וכו) או ניסיון קליני בתחום תעשיית המכשור הרפואי
שליטה טובה מאד באנגלית - דיבור, קריאה וכתיבה

השכלה נדרשת:

תואר ראשון

היקף המשרה:

משרה מלאה

סוג המשרה:

בוגר/ת ללא ניסיון

שעות עבודה:

8:00-17:00

למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.