לוח המשרות

לחברת מיכשור רפואי באיזור הצפון דרוש/ה מהנדס/ת בכירה לייצור אשר יצטרף לצוות הנדסת הייצור : יתמוך בתהליכי הייצור, יוביל את המעבר של מוצרים מפיתוח לייצור, ויתמוך בכל השינויים הנדרשים.

במסגרת התפקיד:
1. אחריות מלאה על תהליך המעבר של מוצרים חדשים מפיתוח לייצור
2. זיהוי ופתרון בעיות בתהליך הייצור על מנת לייעל ולטייב את התהליך
3.הכנת כל המסמכים הדרושים עבור התהליכים השונים
4. אחריות על תחזוקת המסמכים ועדכונם לאור שינויים המתבצעים
5. לפתח ולבנות ג'יגים לבדיקות
6. פתרון בעיות בייצור וביצוע פעולות מתקנות

דגניה סיליקון — או בשמה הבינלאומי דגניה מדיקל — ממוקמת בקיבוץ דגניה ב'. החברה מייצרת מוצרי סיליקון לשוק המכשור הרפואי וכן ייצור רכיבי סיליקון תעשיתיים, כגון: קטטרים, צינורות רפואיים, שקיות אינפוזיה, בלונים קרדיולוגים, נקזים ומוצרים נוספים. תפקידיו של מהנדס V&V, הינו הטמעה ותחזוקה של תהליך תיעוד מאורגן של היסטוריית עיצוב (DHF), כולל מגוון רחב של בדיקות לצורך אימות דיווחים. 1. ארגון, יישום ותחזוק תהליך תיעוד מאורגן של קובץ היסטוריית עיצוב (DHF) לצורך תהליך דיווח מוצלח.
2. ביצוע ניתוח פערים עבור DHF ותיקון לפי הצורך.
3. ניהול מסמכים עיקריים של DHF: ניהול סיכונים, שינויי עיצוב, תשומות ותפוקות, עריכת פרוטוקולים ודוחות V&V, ביקורות עיצוב, שינויים בעיצוב וחומרים רלוונטיים לפני העברת העיצוב לייצור
4. יצירת אינטראקציה ובניית מערכות יחסים פרודוקטיביות עם מהנדסי מו"פ אחרים, בקרי מסמכים, אנשי QA ו-RA בחברה
5. הכנת דוחות טכניים, ניתוחים, המלצות ומצגות המשקפים את המצב ותוצאות של פרויקטים בתהליך, בשגרה.
6. זיהוי וטיפול בתיעוד או בתהליכים חסרים.
7. יצירה וסידור פרוטוקולים ודוחות עיצוב V&V, ולאחר מכן תיאום וביצוע בדיקות הסמכה למוצר (עיצוב Verification and Validation)
8. Aging studies כולל פרוטוקולים והכנת דוחות
9. ניהול וביצוע בדיקות הובלה ואיחסון (עבודה עם מעבדות חיצוניות)
10. תמיכה ב - sterilizati